中药院内制剂备案管理细则-中药院内制剂的申请需要哪些手续? (广西院内制剂备案管理)

中药院内制剂的申请需要哪些手续?

《医疗机构制剂许可证》; 各项符合GMP和《医疗机构制剂配制质量管理规范》的相关要求;获得批准文号

长春中医药大学院内制剂都有什么?

不知道楼主想问什么,长春中医药大学内有药学院研发中心 还有附属医院制剂中心,一般的常规剂型都可以制作。片剂、颗粒剂、丸剂、散剂以及针剂均可以制作。

下列情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围是啥含义.医生在诊自己,调配使用是否违法,是否按假药处理?

有处方权的医生配制的中药不算假药,也就不违法。

违法条例中有明确界定啊

这个按照法规解读

按照规定进行办理

严格按照违法行为来处理

只能依規辦理

严格按规定处理

有管理名称

就是不在药剂管理范围内

新药特药是不纳入医疗机构中药制剂管理范围的。

依规定办理

院内中药制剂开发成国家级新药前景如何

医院制剂开发前景的优点是:风险小,长期临床应用疗效有保证,但缺点是产权问题较多,医院、科室及原处方所有人等等。首先解决产权问题,再寻找合作伙伴,最好是药厂,这样经费能保证,同时也可寻找具有丰富经验的CRO组织,这样省事,不走弯路,还省经费。

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